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產(chǎn)品中心
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配液應(yīng)用
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流體管理
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細(xì)胞培養(yǎng)與微生物發(fā)酵
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聯(lián)系電話:
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產(chǎn)品中心
一次性使用技術(shù)（Single Use Technologies, SUT），同時(shí)也稱(chēng)作一次性使用系統(tǒng)（Single Use System, SUS），是一種工藝設(shè)備解決方案。一次性使用系統(tǒng)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域，如疫苗、抗體、基因與細(xì)胞治療的制藥領(lǐng)域中的液體存儲(chǔ)、液體轉(zhuǎn)移、無(wú)菌過(guò)濾、超濾濃縮等工藝步驟中。
目前，一次性使用系統(tǒng)幾乎可以涵蓋整個(gè)生物制藥工藝過(guò)程的各個(gè)單元操作，從上游細(xì)胞培養(yǎng)到下游純化，直至最終灌裝。我們的產(chǎn)品可涵蓋整個(gè)工藝流程線，包含一次性袋子及配套產(chǎn)品、一次性使用設(shè)備系統(tǒng)以及流體管理，可以幫助客戶(hù)降低清洗方面的投入，縮短生產(chǎn)周期，增加靈活性，加速藥品開(kāi)發(fā)和上市的流程。
明星產(chǎn)品
應(yīng)用場(chǎng)景
01
生物制藥領(lǐng)域
服務(wù)范圍涵蓋抗體、疫苗、細(xì)胞治療等生物制藥客戶(hù)
02
伴隨藥物全生命周期
提供產(chǎn)品適用于研發(fā)、中試、到商業(yè)化生產(chǎn)階段
03
工藝解決方案
涵蓋上游細(xì)胞培養(yǎng)、下游分離純化、終端制劑灌裝產(chǎn)品
我們的實(shí)力
600+ 家客戶(hù)
超過(guò)600家生物制藥領(lǐng)域企業(yè)的共同選擇，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)至韓國(guó)、秘魯、德國(guó)、新加坡、西班牙等?？蛻?hù)的一致選擇再次驗(yàn)證了樂(lè)純高質(zhì)量的產(chǎn)品與服務(wù)。樂(lè)純始終堅(jiān)持以客戶(hù)為中心，質(zhì)量至上，自強(qiáng)不息。樂(lè)純用實(shí)際行動(dòng)，助力生物制造工藝不斷進(jìn)步。
GMP認(rèn)證生產(chǎn)基地
公司現(xiàn)有松江、臨港工廠擁有5,000平方米萬(wàn)級(jí)潔凈廠房，年產(chǎn)120萬(wàn)套一次性袋生產(chǎn)線。臨港工廠擁有C+A級(jí)超凈清洗、超凈組裝潔凈車(chē)間，通過(guò)ISO 9001: 2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證，按照直接接觸藥品的包裝材料GMP標(biāo)準(zhǔn)管理。
30+ 榮譽(yù)資質(zhì)證書(shū)
先后榮獲“工信部‘專(zhuān)精特新’小巨人”，“上?？萍夹【奕恕睒s譽(yù)稱(chēng)號(hào)、“2016年度漕河涇最快成長(zhǎng)獎(jiǎng)”、“2019年度科技創(chuàng)新獎(jiǎng)”等30+ 榮譽(yù)資質(zhì)證書(shū)。樂(lè)純始終以創(chuàng)新為基石，以質(zhì)量為本，不斷推進(jìn)一次性生物制造工藝，賦能中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。
質(zhì)量體系
我們采用“PDCA循環(huán)”執(zhí)行公司全面質(zhì)量管理，即Plan（計(jì)劃）、Do（執(zhí)行）、Check（檢查）、Act（處理）。分別在產(chǎn)成品Q(chēng)C質(zhì)檢、內(nèi)部質(zhì)量防控和定期質(zhì)量跟蹤三個(gè)維度進(jìn)行閉環(huán)控制，不讓任何不合格的產(chǎn)品流出。
產(chǎn)品Q(chēng)C質(zhì)檢
所有產(chǎn)品發(fā)貨前，均進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)QC檢測(cè)及定制/專(zhuān)用QC檢測(cè)
內(nèi)部質(zhì)量防控
生產(chǎn)環(huán)境實(shí)時(shí)/定期監(jiān)控人員操作實(shí)時(shí)/定期監(jiān)控設(shè)備實(shí)時(shí)/定期監(jiān)控
定期質(zhì)量跟蹤
定期隨機(jī)抽檢不同生產(chǎn)地/生產(chǎn)線的產(chǎn)品，檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)的變化趨勢(shì)和誤差，并及時(shí)對(duì)偏差進(jìn)行糾正
